🔹 بالعربية

صناعة الدواء هي أحد الصناعات الأكثر خضوعاً لأنظمة رقابة الجودة لعلاقتها المباشرة بصحة الإنسان ، و تزداد الحاجة إلى هذه الرقابة في حالة احتواء المستحضر الطبي على خلاصات نباتية ، حيث تختلف خلاصات النبات الواحد بشكل كبير نتيجة عدة أمور كاختلاف المورد ، و ظروف الزراعة و التخزين و غيرها. و لذلك قامت الجهات الدولية المسؤولة عن جودة الدواء بسن تشريعات تحتم استحدام كواشف نباتية خاصة للتأكد من نوع المستخلص النباتي و جودته. الكواشف النباتية هي مركبات كيميائية معقدة التركيب ، يمكن تحضيرها بطرق كيميائية أو عن طريق استخلاصها من مصادرها الطبيعية. كلا الطريقتين تعاني من تحديات جمة تجعل من الكواشف النباتية مواد غالية الثمن حيث يتراوح سعر المائة مليجرام بين 200 و 2500 يورو ، مما يمثل عبئاً مالياً شديداً على كاهل مصنعي الأدوية و يرفع من فاتورة الاستيراد و الحاجة للعملات الصعبة بالإضافة إلى ان استيراد هذه الكواشف يحتاج إلى مدة زمنية تتراوح من 8-12 اسبوعاً تشكل بدورها تأخيراً في عمليات انتاج الأدوية و الكشف عليها و الترخيص بطرحها في السوق. ولمواجهة هذا التحدي فان استخدام التكنولوجيا الحيوية لتحويل أنسجة نبات الحنطة السوداء المزروعة معملياً إلى منصات لإنتاج كميات كبيرة من مواد كيميائية محددة تستخدم ككواشف نباتية بعد تنقيتها إلى درجات عالية من النقاوة ، و يستهدف المشروع السوق المصري المحلي و السوق الشرق أوسطي و الذي يقدر حجم استهلاكه ب 130 مليون دولار.

🔹 English

Pharmaceutical industry is a rigorous and highly controlled industry. When it comes to herbal components included in pharmaceutical products, the need for quality control is even higher. Herbal components, commonly extracts, can be substantially variable according to source, farming conditions, handling and storage, among many other factors. International regulations necessitate the use of specific herbal markers to check authenticity of species and quality of herbal extract used. Herbal markers are complicated chemical structures. Production of herbal markers can be via chemical synthesis or extraction/purification from its original source. Both techniques suffer from many challenges rendering the herbal markers very expensive to purchase with price ranging between 200-2500 euro for 100 mg. This puts a huge financial burden on the shoulders of the industry, increases the import bill, and on top, it takes 8-12 weeks on average to import those markers which causes significant delays in production and release of pharmaceutical products to the market.